Les industries réglementées regroupent traditionnellement les Sciences de la Vie (Life Sciences) :
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- Les industries pharmaceutiques et la chimie fine soumises aux BPx, GxP, …
- Les dispositifs médicaux : directives européennes 90/385/CEE et 93/42/CEE ainsi que leurs transpositions dans la loi française, l’ISO13485, les 21 CFR Part 820 et Part 11,
- Les cosmétiques : 2009/1223/CEE, Code de la Santé Publique.
Par extension, nous abordons également :
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- Les industries qui se conforment à des normes du fait de textes réglementaires (l’agroalimentaire par exemple),
- Les industries qui se soumettent spontanément à des normes, standards ou labels. Les plus courant sont l’ISO9001 ou 14001.
Les principaux enjeux de ces industries sont :
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- La Qualité et la conformité réglementaire. Ces exigences coûtent cher et ne sont pas toujours efficacement couvertes : comment les transformer en facteur d’efficacité et de compétitivité ?
- La pression sur les prix : la concurrence des pays émergents et/ou des produits génériques rend les marchés historiques plus aléatoires et moins rentables. Comment maintenir/conquérir ces marchés avec des rentabilités acceptables ?
- Renouveler l’offre : l’innovation au niveau des grands groupes semble insuffisante pour assurer le renouvellement des offres en cours. Quelle dynamique faut-il créer notamment au niveau des PME du secteur ?
Par un choix judicieux des profils, Assertive-RH vous propose de vous aider à répondre à ces enjeux sur les fonctions suivantes :
| Les domaines | Les postes |
| Le Management / la Direction | Direction d’Usine et Industrielle, Direction Générale
Direction Technique, Direction Qualité… |
| R&D, Développement, Innovation,Transfert Industriel | Responsable de laboratoire
Ingénieur de Recherche, … Responsable Développement |
| Production / Site industriel | Maintenance
HSE Pharmacien responsable, chef de projet AQ Contrôle Qualité Métrologie Chef de projet Ingénieur projet |
| Activités Spécifiques et ou Réglementées | Affaires Médicales, Pharmacovigilance, Affaires Réglementaires
Responsable Qualité, Validation des Systèmes Informatiques, de nettoyage… La qualification des équipements, utilités, locaux, procédés… |
| Support | Recrutement et RH
Achats, Logistique Contrôle de Gestion… |
| Commercial et Marketing | Réseaux Commerciaux, Médico-Marketing,
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| Informatique | Voir la page « les métiers de l’informatique » |